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浊度测量仪在检验药品澄清度实验中作用明显

更新时间:2019-12-23 浏览:1785次

   在制药行业中,药品的澄清度一直以来都是用于评价药品质量的重要指标,在2015年出台的新版《中华人民共和国药典》中明确规定了药品澄清度的检测方法,一是目视法,二就是仪器法,但目前目视法由于受到测定者视力能力的影响,有很高的主观性,因此无法对药品澄清度做出准确判断,不利于后期的质量控制。而使用哈希浊度测量仪可有效解决这一问题,哈希浊度测量仪检测药品的澄清度既符合药典规定,又可以大大节约样品的测量成本,解决了澄清度的测量问题,此外还有测量、快速、安全等优点。

 
  实验过程中需要用的主要仪器及参数配置:
 
  1、哈希TL2350浊度测量仪:TL2350浊度测量仪以及相关配件,需加配860nm滤光片。
 
  2、哈希TL2360浊度测量仪:TL2360浊度测量仪以及相关配件。
 
  以国内某药厂为例,根据药典的规定,分别配置出0.5号,1号,2号,3号标液,并用TL2350浊度测量仪或TL2360浊度测量仪上*的【用户程序】功能自建曲线。其拟合方程线性r2=0.9998,反测标液,结果一致,测试实际样品,结果良好,使用样品体积小,度高,得到了用户的高度认可。
 
  通过上述实验我们可以说明,哈希浊度测量仪可有效提高了客户质检的准确度和精密度,同时也可避免很多注射类针剂药品单支药品体积不够,需多支针剂合并后才能满足一次测试所需样品体积的情况,除此之外,还可避免在多支针剂合并过程中产生的实验误差。

        下图为哈希TL2350浊度测量仪实物图:

 

 

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